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  良好生产规范(总纲)的规定适用于方法,设备,设施,并控制生产的各种产品,包括食品,药品,兽药产品所要求的,和医疗设备。大多数绿化总纲图因国家而异。在美国,制药剂型的GMPs标准适用于cGMP。美国的cGMP规则是由美国食品和药物管理局(FDA)颁布的。联邦法规法典第21条致力于FDA规则,该规定的第一章第210部分、211部分及226部分记录了FDA规则,第21条中叙述了现行良好生产规范的应用,以及用于制造、加工、包装、或持有毒品的设施或控制的同一性和增强性的满足,以此保证其质量和纯度特点。(21 CFR 210.1(a)).
  FDA的cGMP规则是强制性的。所有FDA cGMP规则都是强制性的。美国的所有与产品相关的商业化药物,无论实处方药还是非处方药,都必须根据FDA cGMP规定进行生产。 “由于未能遵守关于生产、处理、包装或仓储等监管规定的某一部分而造成失误的药品,都算是有害药品,或者说被污染的药品。对此药品负责的相关责任人及公司应该受到相应处罚(21 CFR 210.1(b))。处罚内容包括:回收或检取不合格产品,罚款,甚至坐牢等。
  根据cGMP展开的新药开发才被认为是安全、有效、,单纯和高质量的。 cGMP规则需要制造商,加工企业,药品包装商等共同采取积极措施,确保其遵守cGMP规则。制造,处理器和包装必须履行职责,以确保产品高质量,更重要的是,消除污染和错误的情况。反过来,公司以及消费者保护。该公司能够得到保护不受法律追究。为保护消费者购买或使用的产品可能是危险的或无效的。制造商、加工企业及包装商必须尽一切努力确保药品不出现任何差错。公司和消费者是这些保障的受益者,公司可以受到法律的保护。而消费者受到的保障则来源于购买及使用产品的过程中。

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